UB-612 코로나19 백신
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1. 개요
UB-612는 펩타이드 백신으로, 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질, 뉴클레오캡시드, 막 단백질 등에서 유래된 항원 결정기를 통합한다. 면역 반응을 개선하기 위해 UBITh1 펩타이드, CpG 올리고데옥시뉴클레오티드, 인산 알루미늄 면역 보조제를 포함하며, CHO 세포에서 생산된다. 2020년 9월부터 타이완에서 임상 시험이 진행되었으며, 긍정적인 안전성과 효능 데이터를 확인했다. 2022년 3월부터는 이종 부스터 백신으로서 국제 3상 임상 시험이 시작되었고, 2024년 1월 긍정적인 결과가 발표되었다. UB-612는 95.65%의 예방률을 보여준다.
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| UB-612 코로나19 백신 - [화학 물질]에 관한 문서 | |
|---|---|
| UB-612 코로나19 백신 | |
| 표적 | SARS-CoV-2 |
| 백신 종류 | 펩타이드 |
| 투여 경로 | 근육 주사 |
| CAS 등록번호 | 2543531-06-0 |
| DrugBank | DB16444 |
2. 기술
UB-612는 펩타이드 백신으로, 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인과 기타 바이러스 구조 단백질을 포함하는 여러 항원 결정기를 통합하여 면역 반응을 유도한다.[2][4] 이 백신은 CHO 세포에서 생산된다.[3]
2. 1. 항원 설계
UB-612는 펩타이드 백신으로, 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인과 기타 바이러스 구조 단백질을 포함하는 여러 개의 항원 결정기를 통합한다.[2][4] 스파이크 단백질 펩타이드는 단일 사슬 IgG1의 Fc 도메인에 융합되며, 다른 6개의 펩타이드는 SARS-CoV-1 및 SARS-CoV-2의 스파이크, 뉴클레오캡시드, 막 단백질에서 유래된 고도로 보존된 서열에서 파생된다. 또한 면역 반응을 개선하기 위해 홍역 바이러스 융합 단백질에서 파생된 독점적인 UBITh1 펩타이드, CpG 올리고데옥시뉴클레오티드, 그리고 인산 알루미늄 면역 보조제를 포함한다. 이 백신은 CHO 세포에서 생산된다.[3]2. 2. 면역 증강
UB-612는 펩타이드 백신으로, 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인과 기타 바이러스 구조 단백질을 포함하는 여러 개의 항원 결정기를 통합한다.[2][4] 스파이크 단백질 펩타이드는 단일 사슬 IgG1의 Fc 도메인에 융합되며, 다른 6개의 펩타이드는 SARS-CoV-1 및 SARS-CoV-2의 스파이크, 뉴클레오캡시드, 막 단백질에서 유래된 고도로 보존된 서열에서 파생된다. 또한 면역 반응을 개선하기 위해 홍역 바이러스 융합 단백질에서 파생된 독점적인 UBITh1 펩타이드, CpG 올리고데옥시뉴클레오티드, 그리고 인산 알루미늄 면역 보조제를 포함한다. 이 백신은 CHO 세포에서 생산된다.[3]3. 임상 시험
UB-612의 임상 시험은 2020년 9월 타이완에서 1상 시험이 시작되었고,[9] 2021년 1월에는 2상 시험,[10] 2021년 2월에는 2/3상 시험이 시작되었다.[11] 2022년 5월[5]과 2023년 5월~6월[12][13]에는 긍정적인 안전성과 효능 데이터를 보여주는 결과가 발표되었다.
2022년 3월, Vaxxinity는 mRNA, 아데노바이러스 벡터, 불활성화 바이러스와 같이 세 가지 승인된 플랫폼을 대상으로 하는 이종 부스터 백신으로서 UB-612의 국제 3상 임상 시험을 시작했다.[14] 이 회사는 2022년 12월에 시험의 긍정적인 최고 수준의 데이터를 발표했고,[15] 2024년 1월에 긍정적인 결과가 발표되었다.[16]
3. 1. 1상 임상 시험
2020년 9월, 타이완에서 UB-612의 1상 임상 시험이 시작되었다.[9]3. 2. 2상 임상 시험
2021년 1월, 타이완에서 2상 임상 시험이 시작되었다.[10]3. 3. 3상 임상 시험
2021년 2월, UB-612의 2/3상 임상 시험이 시작되었다.[11] 2022년 5월[5]과 2023년 5월~6월에 발표된 임상 시험 결과는 긍정적인 안전성과 효능 데이터를 보여주었다.[12][13]2022년 3월, Vaxxinity는 mRNA, 아데노바이러스 벡터, 불활성화 바이러스와 같이 세 가지 승인된 플랫폼을 대상으로 하는 이종 부스터 백신으로서 UB-612의 국제 3상 임상 시험을 시작했다.[14] 이 회사는 2022년 12월에 시험의 긍정적인 최고 수준의 데이터를 발표했고,[15] 2024년 1월에 긍정적인 결과가 발표되었다.[16]
3. 4. 임상 시험 결과
타이완에서 2020년 9월에 UB-612의 1상 임상 시험이 시작되었다.[9] 2021년 1월에는 타이완에서 2상 임상 시험이 시작되었다.[10]2021년 2월에는 2/3상 임상 시험이 시작되었다.[11] 2022년 5월[5]과 2023년 5월~6월에 긍정적인 안전성과 효능 데이터를 보여주는 임상 시험 결과가 발표되었다.[12][13]
Vaxxinity는 2022년 3월, mRNA, 아데노바이러스 벡터, 불활성화 바이러스와 같이 세 가지 승인된 플랫폼을 대상으로 하는 이종 부스터 백신으로서 UB-612의 국제 3상 임상 시험을 시작했다.[14] 이 회사는 2022년 12월에 시험의 긍정적인 최고 수준의 데이터를 발표했고[15] 2024년 1월에 긍정적인 결과가 발표되었다.[16]
4. 예방률
UB-612 코로나19 백신은 예방률이 95.65%로, 현재 세계에서 가장 높은 방어율을 지닌 화이자-바이온텍 코로나19 백신 (95%)보다 0.65% 높은 수준이다.[17]
참조
[1]
웹사이트
Patent Landscape Report COVID-19-related vaccines and therapeutics
https://www.wipo.int[...]
[2]
뉴스
Taiwan's second domestic COVID vaccine's midterm performance in phase II trials inferior to local competitor: experts
https://www.taiwanne[...]
Taiwan News
2021-07-27
[3]
논문
SARS-CoV-2 Vaccines Based on the Spike Glycoprotein and Implications of New Viral Variants
2021-07-12
[4]
웹사이트
COVID-19 Vaccine
https://vaxxinity.co[...]
2021-10-09
[5]
논문
A multitope SARS-CoV-2 vaccine provides long-lasting B cell and T cell immunity against Delta and Omicron variants
2022-05-00
[6]
논문
High Neutralizing Antibody Levels Against Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Omicron BA.1 and BA.2 After UB-612 Vaccine Booster
2022-10-00
[7]
웹사이트
Vaxxinity moves HQ, jobs to Florida's Space Coast from Texas
https://www.bizjourn[...]
American City Business Journals
2023-02-09
[8]
웹사이트
Phase 3 Trial of Vaxxinity's COVID-19 Vaccine as a Heterologous Booster Advances
https://www.contagio[...]
2023-02-26
[9]
임상시험
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of UB-612 COVID-19 Vaccine
[10]
임상시험
A Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Efficacy of UB-612 COVID-19 Vaccine
[11]
임상시험
A Study to Evaluate UB-612 COVID-19 Vaccine in Adolescent, Younger and Elderly Adult Volunteers
[12]
논문
Toward a pan-SARS-CoV-2 vaccine targeting conserved epitopes on spike and non-spike proteins for potent, broad and durable immune responses
2023-04-00
[13]
논문
Targeting Multiple Conserved T-Cell Epitopes for Protection against COVID-19 Moderate-Severe Disease by a Pan-Sarbecovirus Vaccine
https://app.dimensio[...]
2023-06-00
[14]
임상시험
Platform Trial to Compare Homologous Boost of Authorized COVID-19 Vaccines and Heterologous Boost With UB-612 Vaccine
[15]
웹사이트
Vaxxinity's Phase III Covid-19 booster trial meets endpoints
https://www.clinical[...]
2023-02-25
[16]
논문
UB-612 pan-SARS-CoV-2 T cell immunity-promoting vaccine protects against COVID-19 moderate-severe disease
2024-02-00
[17]
뉴스
Taiwan's second domestic COVID vaccine's midterm performance in phase II trials inferior to local competitor: experts
https://www.taiwanne[...]
Taiwan News
2021-07-27
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